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  罪名解读
 
妨害药品管理罪

一、概念

妨害药品管理罪,是指违反药品管理法规,足以严重危害人体健康的行为。 本罪由刑法修正案十一增加 

(一)主体

犯罪主体是一般主体,自然人和单位均可构成本罪。

(二)主观方面

本罪在主观方面表现为故意,过失不能构成本罪。

(三)客体

本罪侵犯的客体是复杂客体,既包括国家对药品的管理制度,又包括公民的健康权利。本罪的实质在于妨害药品管理秩序。

(四)客观方面

 本罪在客观方面表现为违反药品管理法规,足以严重危害人体健康的行为。

药品管理法规,是指《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。上述法律和法规中就药品成分、药品标准、药品生产工艺规程、药品经营条件、药品监督等药品生产、经营和管理的内容作了明确规定。

药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

本罪是危险犯,足以严重危害人体健康即可构成本罪。如果已经发生了严重危害人体健康后果的,则不构成本罪。

二、处罚

第一百四十二条之一 【妨害药品管理罪】违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金:

(一)生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的;

(二)未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的;

(三)药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的;

(四)编造生产、检验记录的。

有前款行为,同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。

第一百四十九条 生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品,不构成各该条规定的犯罪,但是销售金额在五万元以上的,依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。

生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品,构成各该条规定的犯罪,同时又构成本节第一百四十条规定之罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。

第一百五十条 单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照各该条的规定处罚。

三、相关司法解释

a.中华人民共和国刑法修正案(十一)第七条增加(20210301)



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